第547章 副作用？

 嗜睡的副作用早已知曉。 

 只是男性x功能亢奮？ 

 這是什麼原因造成的？ 

 研究員們面面相覷。 

 上級第一時間與平頭哥研究院對接。 

 從臨床實驗結果看，新藥療效顯著。 

 安全角度看，目前無異常。 

 是否有負面效果，還需長期觀察。 

 經過醫學權威專家集體研究，上級有關部門建議藥物進入四期臨床實驗，從重症擴大至輕、中等症狀患者。 

 四期臨床實驗範圍是新藥上市後的應用研究階段。 

 目的是考察在廣泛應用條件下，藥物的療效和不良反應。 

 並在長期實驗中，評價在普通和特殊人群中使用的利益和風險，以及改進藥劑量。 

 到了這個階段，基本可以認為藥物上市了。 

 轉眼，又一個月過去。 

 3月。 

 北美疫情感染人數突破300萬人。 

 歐洲區域，後來居上，感染人數突破400萬人。 

 拉美、中東、亞太等區域呈幾何式爆發趨勢。 

 全球總感染人數突破1000萬人，達1200萬人。 

 在此大背景下，國家藥監部門於3月3日，召開新聞發佈會。 

 發佈會上，藥監部門副局長宣佈： 

 “於2月28日晚，已經依法批准了樂達投資平頭哥研究院新冠病毒治療用藥“冠克”的註冊申請……” 

 “根據臨床數據顯示，治癒率達97%，輕度頭暈比例為0.1%，嗜睡比例為12%，男性患者x功能亢奮比例為95%……” 

 “亢奮時間30分鐘至60分鐘不等，過後自行緩解、消失。” 

 “根據臨床數據顯示，“冠克”實現了安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一。” 

 “達到了世衛組織及藥監局相關標準要求，後續冠克療效需長期觀察。” 

 接著，該副局長對“冠克”研發過程，以及審核、審批情況進行了通報。 

 “……核查中心對樂達投資平頭哥研究員委託的20家生產企業生產現場開展註冊現場核查……” 

 “各省級藥監部門組織人員開展了藥品生產質量管理規範檢查……” 

 “藥品生物製品檢定研究員，對藥品進行了實驗室檢驗和質量標準複核。” 

 “並對療效進行了全面分析，結合第三方專家組的評估意見和建議，以及藥審專家的意見……”